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生物**柜的三种**级别

信息来源: www.szshixu.com

生物**柜:根据生物**防护水平的差异,生物**柜可分为**、二级和三级三种类型。

**生物**柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。

**生物**柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。

二级生物**柜是目前应用较为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物**柜》中的规定,二级生物**柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二级生物**柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。

A1 型**柜前窗气流速度小量或测量平均值应至少为0.38m/s。

70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。

A2 型**柜前窗气流速度小量或测量平均值应至少为0.5m/s。

70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。

二级B型生物**柜均为连接排气系统的**柜。

连接**柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持**柜负压,以免危险气体泄漏出实验室。其前窗气流速度小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。

B1 型70%气体通过排气口HEPA 过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA 过滤器再循环至工作区。

B2 型为100%全排型**柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的**控制,可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。

三级生物**柜是为生物**防护等级为4级实验室而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出**柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。

根据生物**柜的强制性行业标准《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物**柜》规定,只有获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才能真正保护操作人员、实验室环境和操作样本。

苏公网安备 32050902100451号